突破!國內(nèi)首個自主研發(fā)治療兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲準(zhǔn)納入突破性治療品種
11月10日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)信息公布,精準(zhǔn)生物申報的pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑(以下簡稱pCAR-19B)獲準(zhǔn)納入“突破性治療品種”。適用于治療3~21歲患有CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)的患者。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年上市。
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