領域與管線
領域與管線
原創(chuàng)基礎技術,開創(chuàng)管線應用。公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領域核心技術,并掌握免疫細胞治療(多靶點CAR-T、通用型CAR-T、實體瘤CAR-T、高效制備CAR-T)、干細胞治療、基因治療等關鍵技術。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產品研發(fā)管線,已獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、十項適應癥(含實體瘤)的注冊臨床默示許可。
產品
適應癥
IIT/IIS
臨床前
臨床I期
臨床II期
NDA
pCAR-19B
急性淋巴細胞白血?。?-21歲)
急性淋巴細胞白血病(22-70歲)
C-4-29
多發(fā)性骨髓瘤
腎細胞瘤
C-13-60
實體瘤
C-13-X
實體瘤
MC-1-50
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-T
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
CAR-NK
急性髓系白血病
產品 |
適應癥 |
獲批時間 |
產品特點 |
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pCAR-19B細胞 自體回輸制劑 |
急性淋巴細胞白血?。?-21歲) |
2019.02 |
填補國內空白:針對治療兒童、青少年復發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病,自主研發(fā)的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個針對該適應癥進入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產品,I期臨床總體緩解率達100%。 |
急性淋巴細胞白血病(22-70歲) |
2020.05 |
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彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤 |
2020.05 |
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C-4-29細胞制劑 |
多發(fā)性骨髓瘤 |
2020.12 |
國內首創(chuàng)靶點:兼具血液瘤和實體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑,是國內首個針對腎細胞癌實體瘤的CAR-T產品,兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。 |
腎細胞癌 |
2021.09 |
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C-13-60細胞制劑 |
經系統(tǒng)性標準治療后進展或不耐受,現已無有效治療手段的晚期惡性實體腫瘤 |
2022.12 |
第一項適應癥:國內首個獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T,此產品也將推動CAR-T細胞治療在實體瘤領域的臨床突破。 第二項適應癥:特有的腹腔局部用藥方式,可突破傳統(tǒng)靜脈輸注方式的局限性,建立循環(huán)持久的免疫力,可增強對實體瘤的殺傷并防止復發(fā),同時可能降低脫靶效應帶來的風險。 |
適用于≥18周歲CEA陽性晚期惡性腫瘤患者。包括結直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等 |
2023.12 |
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MC-1-50細胞制劑 |
復發(fā)/難治性CD19陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周歲) |
2023.10 |
它是基于公司創(chuàng)新PRIMCAR?平臺開發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細胞產品,實施新型更快、更有效的CAR-T制備技術,實現更低劑量、更小副作用、更持久的效果。 |
治療≥18周歲復發(fā)/難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病患者 |
2023.12 |
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治療≥18周歲難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者 |
2024.12 |